Estudo de Caso

Estudo de Caso sobre Investigações de Contaminação

Estudo de Caso

Com Maior Transparência no Processo

Investigações de Contaminação
Investigações de Contaminação

Em águas farmacêuticas, uma melhor compreensão do processo pode gerenciar riscos e ajudar a mitigar longas investigações de contaminação. Isso é demonstrado neste estudo de caso que explica o uso de analisadores microbianos on-line para entender a causa raiz das altas contagens periódicas em placas em um loop de água purificada.

O gerenciamento de risco tornou-se um ponto de discussão crítico para as empresas farmacêuticas em todo o mundo. Os riscos enfrentados, especialmente em termos de qualidade do produto e práticas comerciais, estão aumentando em frequência e importância.

Os dados de carga microbiológica em tempo real em um sistema de água farmacêutica podem oferecer várias vantagens. A fim de fornecer uma demonstração dos benefícios, um estudo foi realizado utilizando analisadores de detecção microbiana contínua em um loop de água purificada. Os dados dos analisadores 7000RMS em operação contínua foram examinados para verificar se a causa das contagens periódicas altas em placas poderia ser determinada.
 

O Analisador de Detecção Microbiana 7000RMS da METTLER TOLEDO usa fluorescência avançada induzida por laser e tecnologia de dispersão de Mie para fornecer detecção e quantificação imediatas de micro-organismos. Ele fornece informações em tempo real sobre o teor microbiano na amostra de água. O analisador permite uma resposta rápida a eventos no loop de água para reduzir o tempo gasto na investigação e a análise de tendências captura mudanças graduais na qualidade da água que podem levar a eventos de contaminação.