Analisadores de TOC e analisadores de carga biológica

Os analisadores de carbono orgânico total da METTLER TOLEDO utilizam a oxidação UV e a medição de condutividade diferencial para determinar a contaminação orgânica. Os sensores de condutividade digital de alto desempenho fazem uma medição de condutividade antes e depois de uma amostra da água ser exposta a luz UV de 185 nanômetros. A exposição aos raios UV quebra as ligações nos compostos orgânicos não-iônicos (oxidação) que criam dióxido de carbono e água. Isto forma ainda mais ácido carbônico, que se dissocia em espécies condutoras iônicas. O aumento na condutividade após a oxidação é diretamente proporcional à medição de TOC.

As medições de condutividade são ótimas para identificar contaminação iônica; porém, de modo geral, os contaminantes orgânicos são não iônicos. Ou seja, não podem ser detectados com medições de condutividade padrão e requerem um analisador de TOC para fornecer uma medição adequada da contaminação orgânica.

Os analisadores de TOC são normalmente utilizados para medições em todo o processo de purificação de água e em pontos específicos do processo de utilização da água. As principais aplicações em que um analisador de TOC pode fornecer benefícios são:

• Monitoramento da eficiência da membrana após osmose reversa
• Monitoramento da vida e eficiência da resina após deionização
• Garantia de baixos níveis orgânicos que são mantidos após o armazenamento em tanques de água pura, após polimento final
• Garantia de baixos níveis orgânicos antes de a água retornar, durante processos de reciclagem e recuperação
• Monitoramento da eficiência da luz UV após destruição de TOC na purificação de água
• Garantia da qualidade final da água antes das linhas de distribuição do ponto de uso

Em comparação com as medições em linha disponíveis para outros parâmetros exigido pelos regulamentos da farmacopeia, a análise de carga microbiológica por meio da contagem de placas pode atrasar o seu processo de modo significativo. Esses métodos laboratoriais existem há mais de um século, e o procedimento não mudou muito desde então. Uma amostra de água é deixada em uma placa de ágar por cinco dias ou mais, depois conta-se o número de unidades formadoras de colônia (CFUs). Além de ser um método lento, ele fornece apenas uma imagem da qualidade da água do sistema no momento que a amostra foi coletada. 

Com um analisador de carga biológica de água em linha, a detecção em linha é mais rápida do que os métodos laboratoriais; assim, você pode fazer uma alteração mais rápida no seu processo quando houver um aumento inesperado na carga microbiológica da água. Isso fornece dados contínuos e em tempo real para fornecer um quadro completo da carga microbiológica em sistemas de água.

A METTLER TOLEDO recomenda o uso de um analisador de carga biológica em conjunto com a contagem de placas, e não como um substituto da contagem local.

Existem diferentes tipos de água que são utilizados na produção farmacêutica. Em cada um deles, o TOC de água e a carga microbiológica no sistema de água devem ser monitorados adequadamente. Cada um deles é utilizado em diferentes etapas do processo e têm diferentes especificações de pureza. Água Purificada (PW) é a água que foi processada para remover impurezas até alcançar níveis baixos. Água para Injetáveis (WFI) é água utilizada como excipiente na produção de medicamentos parentais. Água Ultrapura (UPW) é água que foi purificada a níveis extremamente baixos de impurezas, que deve atender a especificações muito rigorosas.