Nosso cliente, uma grande empresa farmacêutica multinacional, precisava assegurar a conformidade com GMP por todos os processos. Eles escolheram as plataformas de pesagem certificadas por GMP da METTLER TOLEDO para minimizar o risco de contaminação.
Um novo produto de nosso cliente é fabricado sob condições de sala limpa não estéril. Isto significa que o controle de contaminação microbiana e cruzada se tornou uma preocupação grave. Uma fonte potencial de contaminação identificada foi o distribuidor e as plataformas de pesagem usadas por toda a instalação. Assim, para a nova instalação, eles contrataram a METTLER TOLEDO para ajudar a reduzir este risco. Para reduzir a possibilidade de contaminação cruzada do produto e microbiana, o cliente precisava de uma solução que pudesse ser lavada usando os agentes de limpeza e desinfecção aprovados existentes. A solução oferecida pela METTLER TOLEDO forneceu ao cliente um conjunto de produtos que não atendia somente os requisitos de desempenho necessários para seus processos, mas também atendia os requisitos de limpeza descritos pelos procedimentos GMP. A solução envolvia o uso de plataformas e balanças que já tinham sido projetadas e então testadas independentemente para a conformidade com GMP e PIC.
Como parte do processo de desenvolvimento continuado da METTLER TOLEDO, identificou-se que a pesagem em áreas de controle crítico também acontecia. Portanto, foi identificado que um conjunto de balanças e plataformas que atendia os requisitos de limpeza de GMP e PIC ofereceria aos nossos clientes uma vantagem considerável.
Testado independentemente para mostrar a conformidade com GMP para o controle de limpeza e microbiano.
Validação de limpeza pode ser um processo longo e caro. A introdução de novos processos ou equipamento pode trazer variáveis desconhecidas para a área de fabricação. Entretanto, a METTLER TOLEDO assumiu a etapa de obtenção da verificação independentemente de se um conjunto de nossos produtos atendia as diretrizes de limpeza GMP e PIC. A conformidade com GMP foi obtida na Universidade de Berlin com as balanças e plataformas testadas para determinar a facilidade de limpeza e a remoção de contaminação microbiana alinhadas com as diretrizes PIC e GMP. A solução fornecida pela METTER TOLEDO envolvia a combinação de diversos produtos diferentes para fornecer uma solução de pesagem limpa, cada um com certificação GMP.
IND690
O IND690 foi especialmente projetado para ambientes inóspitos. Se você tem um dos seguintes requisitos, o IND690 será a solução perfeita.
PBA430 e PBA430x
Os processos de pesagem exigentes são executados de forma confiável por PBA430 e PBA430x. Estas plataformas de pesagem definem novos padrões nas indústrias químicas e farmacêuticas.
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